Uitgebreide indicatie

Treatment of Bipolar Depression

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

23.100.000,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Lumateperone

Domein

Neurologische aandoeningen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis

Uitgebreide indicatie

Treatment of Bipolar Depression

Merknaam

Caplyta

Fabrikant

Intra-Cellular

Werkingsmechanisme

Receptorantagonist

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Capsule

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Mogelijk een nieuwe klasse als serotonine 5-HT2A receptorantagonist.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2022

Verwachte registratie

2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

SSRI's en andere atypische psychotica.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De voorkeur zal altijd een SSRI blijven. Gezien het profiel zal het vergelijkbaar zijn met de andere atypische antipsychotica. Indien het effectief is, dan heeft dit gezien het alternatieve werkingsmechanisme een therapeutische waarde voor relatief veel patiënten.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

60 mg

Bronnen
NCT03249376

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

300 - 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Het geneesmiddel zal zijn plaats via substitutie moeten vinden. Er wordt clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zullen er mogelijk 3.000 patiënten voor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 14.000,00

Bronnen
https://www.caplytahcp.com/disclosure-information
Aanvullende opmerkingen
De prijs in de Verenigde Staten is $46,64 voor een 42mg capsule CAPLYTA. Voor een behandeling van een jaar zou dat $17.023,60 bedragen (ongeveer €14.000). In Nederland zullen de kosten waarschijnlijk lager liggen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.100.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Schizophrenia, Behavioural disorders, Sleep maintenance insomnia, Major depressive disorder

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.