Lurasidone

Active substance
Lurasidone
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Bipolar disorder
Extended indication
Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.

1. Product

Proprietary name
Latuda
Manufacturer
Sunovion
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Centre of expertise
Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Lurasidone is voor deze indicatie al geregistreerd in de VS, Sunovion heeft nog geen beslissing genomen over of een aanvraag bij de EMA wordt ingediend.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Atypische antipsychotica
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Het gebruik van atypische antipsychotica bij een (bipolaire) stemming stoornis is de laatste jaren toegenomen. Olanzapine en quetiapine zijn voor deze indicatie geregistreerd. Met name depressies zijn in het kader van een bipolaire stoornis vaak moeilijk te behandelen onder ander in verband met het risico van een manie. Langdurig gebruik van antipsychotica is niet los van risico’s (bijvoorbeeld metabool syndroom). Ook een meta-analyse lijkt aan te geven dat lurasidon voor die indcatie gebruikt kan worden maar niet superieur is.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
40-160 mg
References
Pikalov A. et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9; Fornaro M. et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859.
Additional comments
Behandelduur: mogelijk over vele jaren.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Het geneesmiddel zijn plaats via substitutie moeten vinden. Clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Aantallen patiënten verwacht: honderden.

5. Expected cost per patient per year

Cost
1,000 - 3,000
References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Verwachting is dat het gelijke kosten zal opleveren.

6. Potential total cost per year

Total cost

1,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
Yes
Indications off label use
Het wordt al off label gebruikt bij gedrags- en slaapstoornissen.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.