Lurasidone

Active substance Lurasidone
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Bipolar disorder
Extended indication Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.

Product

Proprietary name Latuda
Manufacturer Sunovion
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Centre of expertise Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Lurasidone is voor deze indicatie al geregistreerd in de Verinigde Staten, Sunovion heeft nog geen beslissing genomen over of een aanvraag bij de EMA wordt ingediend.

Therapeutic value

Current treatment options Atypische antipsychotica
Therapeutic value Potential equal value
Substantiation Het gebruik van atypische antipsychotica bij een (bipolaire) stemming stoornis is de laatste jaren toegenomen. Olanzapine en quetiapine zijn voor deze indicatie geregistreerd. Met name depressies zijn in het kader van een bipolaire stoornis vaak moeilijk te behandelen onder ander in verband met het risico van een manie. Langdurig gebruik van antipsychotica is niet los van risico’s (bijvoorbeeld metabool syndroom). Ook een meta-analyse lijkt aan te geven dat lurasidon voor die indcatie gebruikt kan worden maar niet superieur is.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 40-160 mg
References Pikalov A. et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9; Fornaro M. et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859.
Additional comments Behandelduur: mogelijk over vele jaren.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Het geneesmiddel zal zijn plaats via substitutie moeten vinden. Clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Aantallen patiënten verwacht: honderden.

Expected cost per patient per year

Cost 1,000 - 3,000
References Medicijnkosten.nl
Additional comments Verwachting is dat het gelijke kosten zal opleveren.

Potential total cost per year

Total cost

1,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Het wordt al off label gebruikt bij gedrags- en slaapstoornissen.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.