Extended indication Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.
Therapeutic value Possible equal value

Product

Active substance Lurasidone
Domain Neurological disorders
Main indication Psychiatry
Extended indication Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.
Proprietary name Latuda
Manufacturer Sunovion
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Centre of expertise Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Orphan drug No
Additional remarks Betreft een indicatie-uitbreiding. Latuda is al geregistreerd voor indicatie Schizofrenie.

Therapeutic value

Current treatment options Atypische antipsychotica
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Het gebruik van atypische antipsychotica bij een (bipolaire) stemming stoornis is de laatste jaren toegenomen. Olanzapine en Quetiapine zijn voor deze indicatie geregistreerd. Met name depressies zijn in het kader van een bipolaire stoornis vaak moeilijk te behandelen onder ander i.v.m. het risico van een manie. Langdurig gebruik van antipsychotica is niet los van risico’s (bijvoorbeeld metabool syndroom). Ook een meta-analyse lijkt aan te geven dat Lurasidon voor die indcatie gebruikt kan worden maar niet superieur is. Zie ook: Pikalov et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9. doi: 10.1186/s40345-017-0075-7. Fornaro et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859. doi: 10.1155/2017/3084859.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 40-160 mg
References Pikalov A. et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9. doi: 10.1186/s40345-017-0075-7. Fornaro M. et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859. doi: 0.1155/2017/3084859.
Additional remarks Behandelduur: mogelijk over vele jaren.

Expected patient volume per year

Additional remarks Het geneesmiddel zijn plaats via substitutie moeten vinden. Clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Aantallen patiënten verwacht: honderden.

Expected cost per patient per year

Cost 1,000.00 - 3,000.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Verwachting is dat het gelijke kosten zal opleveren.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Het wordt al off label gebruikt bij gedrags- en slaapstoornissen.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.