Uitgebreide indicatie Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 1.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lurasidone
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bipolaire stoornis
Uitgebreide indicatie Bipolar depression, as monotherapy and adjunct treatment.
Merknaam Latuda
Fabrikant Sunovion
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Lurasidone is voor deze indicatie al geregistreerd in de Verinigde Staten, Sunovion heeft nog geen beslissing genomen over of een aanvraag bij de EMA wordt ingediend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Atypische antipsychotica
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Het gebruik van atypische antipsychotica bij een (bipolaire) stemming stoornis is de laatste jaren toegenomen. Olanzapine en quetiapine zijn voor deze indicatie geregistreerd. Met name depressies zijn in het kader van een bipolaire stoornis vaak moeilijk te behandelen onder ander in verband met het risico van een manie. Langdurig gebruik van antipsychotica is niet los van risico’s (bijvoorbeeld metabool syndroom). Ook een meta-analyse lijkt aan te geven dat lurasidon voor die indcatie gebruikt kan worden maar niet superieur is.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 40-160 mg
Bronnen Pikalov A. et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9; Fornaro M. et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859.
Aanvullende opmerkingen Behandelduur: mogelijk over vele jaren.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel zal zijn plaats via substitutie moeten vinden. Clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Aantallen patiënten verwacht: honderden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.000,00 - 3.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het gelijke kosten zal opleveren.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Het wordt al off label gebruikt bij gedrags- en slaapstoornissen.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.