Lurasidone

Active substance
Lurasidone
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Schizophrenia, psychosis
Extended indication
Extension of indication for the treatment of schizophrenia in adolescent from 13 to less than 18 years.

1. Product

Proprietary name
Latuda
Manufacturer
Sunovion
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Lurasidone is a benzoisothiazol-derivative atypical antipsychotic with mixed serotonin-dopamine antagonist activity. It exhibits high affinity for D2, 5-HT2A, and 5-HT7 receptors; moderate affinity for alpha2C-adrenergic receptors; and is a partial agonist for 5-HT1A receptors. Lurasidone has no significant affinity for muscarinic M1 and histamine H1 receptors.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
December 2019
Expected Registration
October 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Atypisch antipsychotica
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Lurasidone heeft geen bewezen meerwaarde ten opzichte van andere antipsychotica. Mogelijk heeft het minder bijwerkingen. Er wordt een gelijke therapeutische waarde verwacht. In de studie bij kinderen werden vergelijkbare uitkomsten gevonden als bij volwassenen.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
20-80 mg
References
NCT01914393

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie; GIPdatabank; CBS
Additional comments
De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Binnen de leeftijdscategorie 13 tot 18 (1 miljoen inwoners) zou dit ruim 8.000 patiënten betreffen. Daarnaast is in de GIPdatabank de volgende hoeveelheid patiënten te zien in de leeftijdsklasse voor geneesmiddelen die mogelijk gebruikt worden voor schizofrenie: ATC klasse N05AX (risperidone, aripiprazol, paliperidon): - leeftijd 5-14 jr -> n=10.068 - leeftijd 15-24 jr -> n=16.094 Naar verwachting zullen er 200 tot 300 patiënten gebruik maken van lurasidone.

5. Expected cost per patient per year

Cost
665
References
GIPdatabank
Additional comments
In 2018 werd er per gebruiker gemiddeld €665,10 vergoed.

6. Potential total cost per year

Total cost

166,250

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.