Vouw alle secties open

Lurbinectedin

Zepsyre

Uitgebreide indicatie Small cell lung cancer (SCLC)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 223.600.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lurbinectedin
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Small cell lung cancer (SCLC)
Merknaam Zepsyre
Fabrikant Pharma Mar
Werkingsmechanisme Alkylerend geneesmiddel
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Alkylating agent; binds to DNA minor groove and inhibits RNA polymerase II.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Priority review FDA, sinds feb 2020. Er is nog geen informatie over een indiening bij de EMA.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Waarschijnlijk een product dat ingezet kan gaan worden als tweedelijns behandeling.
Bronnen NCT02566993

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.118

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 200.000,00
Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten kosten 30 tabletten van 100mg ongeveer $18.500 (€16.400). De behandelduur is momenteel onbekend maar bij behandeling van een jaar zouden de kosten neerkomen op ongeveer €200.000. Mogelijk zal de prijs in de Europa lager uitvallen dan in de Verenigde Staten. Financieel grote impact gezien het bovenop de kosten komt voor doxorubicin.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

223.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Onderzocht in fase 3 voor eierstokkanker, maar eindpunten niet gehaald.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.