Uitgebreide indicatie Treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasiv
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Lusutrombopag
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures.
Merknaam Lusutrombopag Shionogi
Fabrikant Shionogi
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Thrombopoietin receptor agonists

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Februari 2018
Verwachte registratie Februari 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen L-PLUS-2 trial: effectief en veilig. Heeft alle eindpunten gehaald. Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in februari 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Gemiddeld 7 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 3 mg
Bronnen NCT02389621

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen SPS; NHG-Standaard Virushepatitis en andere leveraandoeningen.
Aanvullende opmerkingen De incidentie van cirrose en andere leveraandoeningen in de huisartsenpraktijk is 0,6 per 1.000 per jaar en de prevalentie 4,4 per 1.000 per jaar. 76% van de cirrosepatiënten heeft thrombocytopenie. Dit betekent dat de totale incidentie 7.752 bedraagt en de prevalentie 56.848.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Aanvullende opmerkingen geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.