Uitgebreide indicatie Lutetium (177Lu) edotreotide monotherapy for first line treatment of inoperable, progressive grade 1
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 45.186.120,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lutetium (177Lu) edotreotide
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie Lutetium (177Lu) edotreotide monotherapy for first line treatment of inoperable, progressive grade 1 and 2, somatostatin receptor-positive gastroenteropancreatic neuroendocrine tumour disease in adults and elderly.
Fabrikant ITM
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Lutetium (177Lu) edotreotide is een radioconjugaat dat bestaat uit edotreotide gelabeld met lutetium-177. Lutetium (177Lu) edotreotide bindt aan somatostatinereceptoren (SSTRs), met hoge affiniteit voor type 2 SSTR, dat aanwezig is op de celmembranen van veel typen neuro-endocriene tumorcellen. Na binding en internalisatie levert dit radioconjugaat specifiek een cytotoxische dosis bètastraling aan SSTR-positieve cellen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2025
Verwachte registratie April 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Verwachte indiening op basis van primary completion datum in december 2024.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Gemiddeld 1 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 maanden
Dosis per toediening 7,5 ± 0,7 GBq
Bronnen NCT03049189 (COMPETE)
Aanvullende opmerkingen Maximaal 4 cycli van 7,5 ± 0,7 GBq (gigabequerel) 177Lu-edotreotide.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 516

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR 2022 (1); Das & Dasari. Curr Oncol Rep. 2021 (2); Fazio & Milione. The Oncologist. 2017 (3).
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks krijgen in Nederland ruim 900 mensen een neuro-endocriene tumor (NET) (1). 55-70% van NETs zijn gastro-enteropancreatische NETs (GEP-NETs) (2). 82% van GEP-NETs zijn graad 1 of 2 (3). Het is niet bekend hoeveel graad 1 of 2 GEP-NETs inoperabel zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 87.570,00
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met pluvicto €87.570 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.186.120,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.