Lutetium (177Lu) oxodotreotide

Stofnaam
Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie
Lutathera is geïndiceerd voor de behandeling van niet-resecteerbare of gemetastaseerde, progressieve, goed gedifferentieerde (G1 en G2), somatostatinereceptor-positieve gastro-entero-pancreatische neuroendocriene tumoren (GEP-NET's) bij volwassenen.

1. Product

Merknaam
Lutathera
Fabrikant
Novartis
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Lutathera is a radiolabeled somatostatin analog that selectively targets somatostatin receptors which are over-expressed in some tumour types. Aanvankelijk geproduceerd door Advanced Accelerator Applications (AAA), overgenomen door Novartis.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Accelerated assessment
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
April 2016
Verwachte registratie
September 2017
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Gergistreerd in september 2017, nog geen vergoeding in Nederland.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Wordt nu magistraal door ziekenhuizen (2 in Nederland) zelf bereid. Substitutie met Sunitinib en Everolimus.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 8 weken
Dosering per toediening
7.400 MBq
Aanvullende opmerkingen
In totaal 4 toedieningen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 399

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 399 neuroendocriene tumoren stadium 4

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
92.000
Bronnen
Reuters, 26 januari 2018; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De kosten in de VS bedragen $47.500 per dosis en dus $190.000 per behandeling. In Nederland zal het waarschijnlijk €92.000 per patiënt bedragen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

36.708.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven