Lutetium (177Lu) oxodotreotide

Stofnaam
Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie
Lutathera is geïndiceerd voor de behandeling van niet-resecteerbare of gemetastaseerde, progressieve, goed gedifferentieerde (G1 en G2), somatostatinereceptor-positieve gastro-entero-pancreatische neuroendocriene tumoren (GEP-NET's) bij volwassenen.

1. Product

Merknaam
Lutathera
Fabrikant
Novartis
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Lutathera is a radiolabeled somatostatin analog that selectively targets somatostatin receptors which are over-expressed in some tumour types. Aanvankelijk geproduceerd door Advanced Accelerator Applications (AAA), overgenomen door Novartis.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Accelerated assessment
Datum indiening
April 2016
Verwachte registratie
September 2017
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Gergistreerd in september 2017. Opgenomen als add-ongeneesmiddel in juli 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Wordt nu magistraal door ziekenhuizen (2 in Nederland) zelf bereid. Substitutie met Sunitinib en Everolimus.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 24 week/weken
Toedieningsfrequentie
1 maal per 8 weken
Dosering per toediening
7.400 MBq
Bronnen
EPAR
Aanvullende opmerkingen
Het aanbevolen behandelingsschema voor Lutathera bij volwassenen bestaat uit 4 infusies van elk 7.400 MBq. Het aanbevolen interval tussen elke toediening is 8 weken, hetgeen kan worden verlengd tot 16 weken in geval van toxiciteit waarvoor de dosis moet worden aangepast.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 399

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 399 neuroendocriene tumoren stadium 4

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
83.000
Bronnen
G-standaard, SmPC
Aanvullende opmerkingen
Lutathera infusievloeistof 370 MBq/ml flacon 20,5-25ml kost €20.742,91. Eén flacon is voldoende voor een eenmalige toediening van 4.700 MBq. Bij 4 toedieningen zijn de totale kosten €82.971,64.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

33.117.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven