You are here:
Pluvicto
Pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (ADT) with or without androgen receptor (AR) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have been treated with AR pathway inhibition and taxane based chemotherapy.
Possible equal value
123,000,000.00
Registered
Lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan
Oncology
New medicine (specialité)
Prostate cancer
Advanced Accelerator Applications
Novartis
Other
Intravenous
Injection
Intermural (MSZ)
Mechanism of Action (MoA) is Radio Ligand Therapy (RLT).
Centralised (EMA)
Normal trajectory
No
October 2021
December 2022
Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2022. Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering is lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (merknaam: Pluvicto) in de sluis geplaatst.
mCRPC (Metastatic disease treatment) treatments currently available in third line and beyond: abiraterone acetate, enzalutamide, radium-233 dichloride, cabazitaxel.
Resultaten van de VISION trial laten zien dat door behandeling met 177Lu-PSMA de overall survival en PFS significant verbeteren. Hierdoor is de verwachting dat er een positief CieBOM advies zal volgen. 177Lu-PSMA kan momenteel zelf door ziekenhuizen bereid worden.
Median 7 month / months
1 times every 6 weeks
7.4GBq (200 mCi)
NCT03392428; NCT03511664. Sartor et al; NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2107322
De mediane behandelduur met Pluvcito is 6,9 maanden. Vision posology study dose was 7.4 GBq +/- 10%.
1,193 - 1,267
Market share is generally not included unless otherwise stated.
(1) IKNL data 2019 ; (2) Sartor et al 2021 NEJM (3) Hofman et al 2021 Lancet
In 2019 waren er 13.557 patiënten waarbij prostaatkanker werd geconstateerd (1). Van deze groep behoorden 4.474 mannen tot de palliatieve setting. Van deze groep behoort ongeveer 33% tot de hoog risico gemetastaseerde setting. Dit komt overeen met 1.491 mannen. Uit literatuur blijkt dat 80 tot 85% van deze groep voldoende PSMA expressie heeft om de behandeling effectief te laten zijn (2,3). Dat zijn 1.193 tot 1.267 mannen.
100,000.00
Fabrikant
Fabrikant geeft aan dat de kosten per vial €20.000 bedragen. Per behandeling wordt1 vial volledig gebruikt, want de behandeling wordt per patiënt bereid. De mediane behandelduur staat gelijk aan 5 behandelingen waarmee de prijs per patiënt neerkomt op €100.000.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
Yes
1) PSMAfore 2) PSMAddition
1) NCT04689828 2) NCT04720157
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines