Vouw alle secties open

Macitentan / tadalafil

Uitgebreide indicatie Patients With Pulmonary Arterial Hypertension
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Totale kosten 20.294.132,50
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Macitentan / tadalafil
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Patients With Pulmonary Arterial Hypertension
Fabrikant Actelion
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Endothelin A receptor antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Februari 2023
Verwachte registratie Maart 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Macitentan en tadalafil worden ook los voorgeschreven.
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10mg en 40mg
Bronnen NCT03904693
Aanvullende opmerkingen Film-coated tablet with 10mg macitentan and 40mg tadalafil, to be administered orally once daily.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

255 - 884

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen ntvg.nl
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van PAH in Nederland is ongeveer 15-52 per 1.000.000 inwoners.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 35.635,00
Bronnen CADTH
Aanvullende opmerkingen Als separate tabletten onder beoordeling geweest in Canada. De kosten werden in Canada geschat op $48,202 per patiënt per jaar, omgerekend naar huidige valuta (juni 2022) komt dit neer op €35.635 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

20.294.132,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.