Macitentan

Stofnaam
Macitentan
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie
Extension of Indication to include treatment of patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)

1. Product

Merknaam
Opsumit
Fabrikant
Actelion
Werkingsmechanisme
Receptorantagonist
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Endothelin receptor antagonist.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
September 2018
Verwachte registratie
Augustus 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Orphan drug status in US for pulmonary hypertension

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Riociguat
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De verwachting is dat er substitutie van riociguat zal plaatsvinden.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
10 mg
Bronnen
NCT02060721, NCT02021292, NCT02565030

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 108

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2017 werden 108 mensen behandeld met riociguat (Adempas). Aangezien de verwachting is dat er substitutie zal plaatsvinden is dit het maximale aantal patiënten wat in aanmerking zal komen voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
De prijs voor een tablet van 10 mg is €109,88. Uitgaande van een behandelduur van een jaar komt dit neer op ongeveer €40.000.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.320.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Fase 3: Congenital heart defects; Eisenmenger complex
Bronnen
Adis Insight

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.