Margetuximab

Werkzame stof
Margetuximab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Metastatic breast cancer, HER2-positive

1. Product

Fabrikant
MacroGenics
Werkingsmechanisme
Receptorantagonist
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: MacroGenics, ERBB 2 receptor antagonists. Verhoogt de affiniteit voor CD16A-polymorfismen en verlaagt de affiniteit voor FcyRIIB (CD32B), een remmende receptor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosis per toediening
15 mg/kg
Bronnen
NCT02492711

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR 2015 en 2016
Aanvullende opmerkingen
Er zijn 1958 HER2+ patiënten met mammacarcinoom (zo'n 12% van alle patiënten met mammacarcinoom). Minder dan 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Het gaat echter om een tweede / derdelijns behandeling. Afhankelijk van de studieresultaten zal een subgroep van de patiënten die in de tweede / derde lijn worden behandeld in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
Clinicaltrials.gov, AdisInsight
Aanvullende opmerkingen
geen andere fase III studies op dit moment, wel onderzocht in maagkanker (fase II).

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.