Margetuximab

Extended indication	Metastatic breast cancer, HER2-positive.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Margetuximab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Breast cancer
Extended indication	Metastatic breast cancer, HER2-positive.
Manufacturer	MacroGenics
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Fabrikant: MacroGenics, ERBB 2 receptor antagonists. Verhoogt de affiniteit voor CD16A-polymorfismen en verlaagt de affiniteit voor FcyRIIB (CD32B), een remmende receptor.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	15 mg/kg
References	NCT02492711

Expected patient volume per year

Patient volume	100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR 2018.
Additional remarks	Er waren 2.060 HER2+ patiënten met mammacarcinoom in 2018. Zo'n 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Het gaat echter om een tweede-/derdelijns behandeling. Afhankelijk van de studieresultaten zal een subgroep van de patiënten die in de tweede/derde lijn worden behandeld in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Inschatting 100-200 patiënten.

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR 2018.

Additional remarks

Er waren 2.060 HER2+ patiënten met mammacarcinoom in 2018. Zo'n 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Het gaat echter om een tweede-/derdelijns behandeling. Afhankelijk van de studieresultaten zal een subgroep van de patiënten die in de tweede/derde lijn worden behandeld in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Inschatting 100-200 patiënten.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Gastric cancer; Oesophageal cancer.
References	Clinicaltrials.gov, AdisInsight.
Additional remarks	Lopende fase 3 studies.

Other information

There is currently no futher information available.