Extended indication Metastatic breast cancer, HER2-positive.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 21,000,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Margetuximab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Breast cancer
Extended indication Metastatic breast cancer, HER2-positive.
Manufacturer MacroGenics
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Fabrikant: MacroGenics, ERBB 2 receptor antagonisten. Verhoogt de affiniteit voor CD16A-polymorfismen en verlaagt de affiniteit voor FcyRIIB (CD32B), een remmende receptor.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 15 mg/kg
References NCT02492711

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR 2018.
Additional comments Er waren 2.060 HER2+ patiënten met mammacarcinoom in 2018. Zo'n 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Het gaat echter om een tweede-/derdelijns behandeling. Afhankelijk van de studieresultaten zal een subgroep van de patiënten die in de tweede/derde lijn worden behandeld in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Inschatting 100-200 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost < 140,000.00
References Drugs.com
Additional comments In de VS kost 10 ml 25 mg/ml margetuximab ongeveer $2.200 (€1.950). Er zullen dus ongeveer 4 flacons per injectie gebruikt moeten worden (€7.800). Bij 18 injecties in een jaar zou dit neerkomen op €140.400. Mogelijk zal de prijs in de EU lager uitvallen.

Potential total cost per year

Total cost

21,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Gastric cancer; Oesophageal cancer.
References Clinicaltrials.gov, AdisInsight.
Additional comments Lopende fase 3 studies.

Other information

There is currently no futher information available.