Maribavir

Active substance
Maribavir
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Viral infections
Extended indication
Treatment of CMV infection in transplant patients including those who are refractory or resistant to treatment with ganciclovir, valganciclovir, foscarnet or cidofovir.

1. Product

Proprietary name
Camvia
Manufacturer
Shire
Mechanism of action
Virus inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Benzimidazole riboside that inhibits viral DNA assembly and inhibits egress of viral capsids from the nucleus of infected cells. UL97 kinase inhibitor.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
August 2021
Expected Registration
August 2022
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Fabrikant geeft aan dat de verwachte registratie in Q3 2022 zal plaatsvinden.

3. Therapeutic value

Current treatment options
(Val)ganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir. Er zijn meerdere behandelingen mogelijk bij CMV-infecties. Betreft aanvulling op behandelmogelijkheden.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Er zijn veel patiënten die toxiciteit ondervinden van ganciclovir en in een beperkt aantal patiënten is er daarnaast ganciclovir resistentie. Foscarnet is de tweede optie maar het toxiciteitsprofiel is ongunstig. Naar verwachting zullen patiënten die nu foscarnet krijgen in aanmerking komen voor maribavir.
Duration of treatment
Average 8 week / weeks
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
400 mg
References
Fabrikant op basis van fase 3 studies

4. Expected patient volume per year

Patient volume

65 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
EBMT database; fabrikant
Additional comments
In 2014 zijn er 524 alloBMTs gedaan. Als er uitgegaan wordt van een CMV seroprevalentie van 60%, dan zal dit een totaal patiëntvolume van 300 betekenen, ongeacht inschatting van CMV risico. Realistisch zal het patiëntvolume eerder in de buurt liggen van de 100 patiënten per jaar. De fabrikant verwacht dat het patiëntvolume tussen de 65-85 patiënten per jaar zal liggen.

5. Expected cost per patient per year

References
GIP-databank
Additional comments
Kosten van huidige behandelopties liggen rond de €2.500-€3.500 per patiënt per jaar. Inschatting voor letermovir betreft €19.000-€27.000.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Pre-emptive CMV infection
References
Fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.