Masitinib

Uitgebreide indicatie	Multiple sclerosis, primary-progressive or relapse-free secondary progressive
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Masitinib
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie	Multiple sclerosis, primary-progressive or relapse-free secondary progressive
Merknaam	Masipro
Fabrikant	AB Science
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Al als diergeneesmiddel op de markt sinds 2009 voor behandeling van mast-cel tumoren (Masivet). Primary completion date van de fase 3 klinische studie is september 2019.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	''Results showed the primary endpoint was met, with significantly lower increases in EDSS seen in the masitinib-treated group compared to the placebo group. This treatment effect was maintained for both the PPMS and non-active SPMS subpopulations. (Higher EDSS score represent worsening disability levels.)''
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	4,5 - 6 mg / kg
Bronnen	NCT01433497
Aanvullende opmerkingen	Participants receive masitinib (4.5mg/kg/day), given orally twice daily, with a dose escalation to 6mg/kg/day after 3 months of treatment.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.