Mepolizumab Nucala Stofnaam MepolizumabDomein Longziekten algemeenHoofdindicatie COPDUitgebreide indicatie COPD 1. Product Merknaam NucalaFabrikant GSKToedieningsweg SubcutaanToedieningsvorm InjectieBekostigingskader Intramuraal (MSZ)Aanvullende opmerkingen Al geregistreerd voor astma. 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Bijzonderheid Nieuw geneesmiddelVerwachte registratie 2018Weesgeneesmiddel Nee 3. Therapeutische waarde en behandelschema Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Wordt off-label al voorgeschreven.Behandelduur Niet gevondenToedieningsfrequentie 1 maal per maandDosering per toediening 100 mg 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 5.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD, Mullerova H, et al. American journal of respiratory and critical care medicine. 2017;195:A4986., Brusselle G, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2207-17.Aanvullende opmerkingen Berekening volume voor bovenstaande middelen: Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016 volgens volksgezondheidenzorg.info), 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. Wanneer we aannemen dat dit middel bij ernstige COPD wordt ingezet met 2 of meer exacerbaties komen er maximaal 10.670 patiënten in aanmerking voor dit middel. In de fase III studie worden patiënten met Astma geexcludeerd (dat wil zeggen ongeveer 18%, dan blijven er nog 8750 patiënten over die in aanmerking komen). Ongeveer 64% van deze patiëntgroep heeft een eosinofielenwaarde van ≥150 cells/ul, en van deze groep heeft 33% een eosinofielenwaarde van ≥300 cells/ul. Dit leidt tot een patiëntaantal van ongeveer 2500 - 5500. De fabrikant verwacht dat dit aantal nog lager zal liggen; tussen de 683 en 2082 patiënten in Nederland die voldoen aan de inclusiecriteria van de klinische studies. De werkgroep verwacht dat 5000 patiënten realistisch gezien de behandeling zouden kunnen ontvangen. Echter, gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot groter deel van COPD populatie. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15.000 - € 16.000Bronnen Medicijnkosten.nlAanvullende opmerkingen Meerkosten. Per injectieflacon van 100 mg €1.257,16. Komt bovenop huidige kosten. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 77.500.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik JaIndicaties off-label gebruik Gezien lastige indicatiestelling - grote kans op off-label gebruik. 8. Indicatieuitbreiding(en) Indicatieuitbreiding(en) JaIndicatieuitbreidingen Meerdere fase 3 studies 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven