Mepolizumab

Stofnaam
Mepolizumab
Domein
Longziekten algemeen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Long overig
Uitgebreide indicatie
Eosinofile granulomatueze poly angiitis (EGPA) (voorheen Churg Strauss syndroom).

1. Product

Merknaam
Nucala
Fabrikant
GSK
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Al geregistreerd voor astma.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Goedgekeurd door de FDA in december 2017

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Wordt off-label al voorgeschreven. Voordeel is dat deze behandeling een belangrijk steroid-sparend effect heeft en significant hogere kans op remissie en lagere relapse rate met een acceptabele veiligheid en verdraagzaamheid.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per maand
Dosering per toediening
300 mg
Bronnen
Wechsler et al. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932; Pradhan et al. Pulm Med 2019 Mar 3;2019:4376380

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; Martin et al, Drug Saf 1999;8(3):179-89; Cottin, et al. Eur Respir J 2016; 48: 1429–41
Aanvullende opmerkingen
De prevalentie van EGPA is geschat op 6,8 per miljoen inwoners. Nucala wordt onderzocht in relapsing/refractory EGPA wat ongeveer de helft van de patiënten betreft, daarom zou op basis van bovenstaande een realistisch patiëntvolume enkele tientallen (rond de 50) zijn en het maximale patiëntvolume ongeveer 100 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
44.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
39 flacons van 100 mg kosten €43.906,59

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.300.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Gezien lastige indicatiestelling grote kans op off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Meerdere fase 3 studies

9. Overige informatie

Algemene opmerkingen
In Q3 2018 heeft GSK een registratieaanvraag ingediend voor een nieuwe toedieningsvorm van Nucala als autoinjector. Deze autoinjector zal door patiënten zelf gebruikt kunnen worden. De prijs is nog niet bekend, GSK verwacht dat deze vergelijkbaar zal zijn aan de huidige toedieningsvorm.