Mepolizumab

Lung diseases

Indication extension

Lung diseases other

Extension of indication to include Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA) to Nucala

Nucala

GSK

Interleukin inhibitor

Subcutaneous

Injection

Intermural (MSZ)

Al geregistreerd voor astma.

Centralised (EMA)

November 2020

December 2021

No

Positive CHMP opinion

Goedgekeurd door de FDA in december 2017. Positieve CHMP-opinie (september 2021).

Corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine

Possible added value

Wordt off-label al voorgeschreven. Voordeel is dat deze behandeling een belangrijk steroïd-sparend effect heeft en significant hogere kans op remissie en lagere relapse rate met een acceptabele veiligheid en verdraagzaamheid.

1 times a month

300 mg

Wechsler et al. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932; Pradhan et al. Pulm Med 2019 Mar 3;2019:4376380

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Fabrikant; Martin et al, Drug Saf 1999;8(3):179-89; Cottin, et al. Eur Respir J 2016; 48: 1429–41

De prevalentie van EGPA is geschat op 6,8 per miljoen inwoners. Nucala wordt onderzocht in relapsing/refractory EGPA wat ongeveer de helft van de patiënten betreft, daarom zou op basis van bovenstaande een realistisch patiëntvolume enkele tientallen (rond de 50) zijn en het maximale patiëntvolume ongeveer 100 patiënten.

€ 37,000.00 - € 38,000.00

G-standaard

€37.500 per jaar (3x100 mg; 13x per jaar).

€ 2,812,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Yes

Gezien lastige indicatiestelling grote kans op off-label gebruik.

Yes

Meerdere fase 3 studies

In het derde kwartaal van 2018 heeft GSK een registratieaanvraag ingediend voor een nieuwe toedieningsvorm van Nucala als auto injector. Deze auto injector zal door patiënten zelf gebruikt kunnen worden. De prijs is nog niet bekend, GSK verwacht dat deze vergelijkbaar zal zijn aan de huidige toedieningsvorm.