Extended indication Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacte
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Meropenem / vaborbactam
Domain Infectious diseases
Main indication Bacterial infections
Extended indication Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae en Enterobacter cloacae).
Proprietary name Vabomere
Manufacturer TMC
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Vabomere is een vaste combinatie van een carbapenem (meropenem) met een nieuwe beta lactamase remmer (vaborbactam).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
Submission date August 2017
Expected Registration September 2018
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Geregistreerd door de FDA in augustus 2017.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Beperkte impact verwacht
Duration of treatment Average 14 day / days
Frequency of administration 3 times a day
Dosage per administration 4 g

Expected patient volume per year

References NHG-Standaard Urineweginfecties
Additional remarks Gemiddelde incidentie van pyelonefritis: bij vrouwen ruim 2 en bij mannen minder dan 1 per 1000 patiënten per jaar. Totaal aantal patiënten komt dan neer op 25.500 patiënten per jaar. Slechts een deel hiervan zal in aanmerking komen voor meropenem / vaborbactam

Expected cost per patient per year

References Blinkhealth.com
Additional remarks $5.175,44 voor 30x2g oplossing, 3x $5.175,44=$15.526.32 per kuur van 14 dagen.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.