Meropenem / vaborbactam

Stofnaam
Meropenem / vaborbactam
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Vabomere is indicated for the treatment of the following infections in adults: Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis; Complicated intra-abdominal infection (cIAI); Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP); Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. Vabomere is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options.

1. Product

Merknaam
Vabomere
Fabrikant
TMC
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Vabomere is een vaste combinatie van een carbapenem (meropenem) met een nieuwe beta lactamase remmer (vaborbactam).

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Augustus 2017
Verwachte registratie
November 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Geregistreerd door de FDA in augustus 2017. Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Beperkte impact verwacht
Behandelduur
Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
3 maal per dag
Dosering per toediening
4 g

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NHG-Standaard Urineweginfecties, expert opinie
Aanvullende opmerkingen
Gemiddelde incidentie van pyelonefritis: bij vrouwen ruim 2 en bij mannen minder dan 1 per 1.000 patiënten per jaar. Totaal aantal patiënten komt dan neer op 25.500 patiënten per jaar. Slechts een deel hiervan zal in aanmerking komen voor meropenem / vaborbactam. Inschatting: maximaal 50 patiënten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
< 14.000
Bronnen
Blinkhealth.com
Aanvullende opmerkingen
$5,175.44 voor 30x2g oplossing, 3x $5,175.44=$15,526.32 per kuur van 14 dagen. Dat komt neer op ongeveer €14.000.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

700.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.