Mexiletine HCl

Stofnaam
Mexiletine HCl
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Spierziekten
Uitgebreide indicatie
Myotonic disorders.

1. Product

Fabrikant
Lupin
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsvorm: naast Capsules komt Mexiletine HCl ook als Oplossing beschikbaar (bron EMA).

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
September 2017
Verwachte registratie
Oktober 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Mexiletine HCl is al op de markt in Frankrijk.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
3 maal per dag
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
NCT01406873

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
EMA
Aanvullende opmerkingen
EMA: 2 in 10.000 inwoners in de EU. Dit betreft maximaal zo'n 3400 patiënten in Nederland.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven