Mirikizumab

Extended indication	Crohn's disease
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Mirikizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bowel diseases
Extended indication	Crohn's disease
Manufacturer	Eli Lilly
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	May 2024
Expected Registration	March 2025
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutic value

Current treatment options	IL-23 remmers risankizumab, ustekinumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Op dit moment loopt er een fase 3 studie. Mirikizumab is een selectieve IL-23 remmer, die reeds geregistreerd is voor colitis ulcerosa. Dit middel zal gaan concurreren met IL-23 remmers risankizumab (reeds geregistreerd voor Crohn) en guselkumab (nog niet geregistreerd voor IBD) en IL12/23-remmer ustekinumab (reeds geregistreerd voor Crohn en colitis ulcerosa). Ustekinumab is daarbij snel beschikbaar als biosimilar en zal dan zeer waarschijnlijk veel goedkoper zijn.
Additional remarks	NCT03926130

Expected patient volume per year

References	https://www.crohn-colitis.nl
Additional remarks	Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume laag zal uitvallen door de concurrentie op deze indicatie.

References

https://www.crohn-colitis.nl

Additional remarks

Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume laag zal uitvallen door de concurrentie op deze indicatie.

Expected cost per patient per year

References	FK
Additional remarks	€1.769,36 voor 15 ml concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.