Extended indication

Moderate-to-severe active ulcerative colitis (UC) in adults

Therapeutic value

Possible added value

Total cost

31,325,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Mirikizumab

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Bowel diseases

Extended indication

Moderate-to-severe active ulcerative colitis (UC) in adults

Manufacturer

Eli Lilly

Mechanism of action

Interleukin inhibitor

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
IL23i

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2021

Expected Registration

2022

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

anti-TNF, vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib

Therapeutic value

Possible added value

Substantiation

De verwachting is dat dit geneesmiddel voornamelijk zal gaan concurreren met ustekinumab een iets minder specifieke IL12/23-remmer, die nu veelal wordt ingezet na falen van anti-TNF. Bij psoriasis is het specifiek remmen van enkel IL-23 effectiever gebleken dan IL12/23. Mogelijk is dit ook het geval voor chronische darmontsteking. Het geneesmiddel geeft minder bijwerkingen en er zal daardoor waarschijnlijk substitutie plaatsvinden van ustekinumab naar mirikizumab.

Frequency of administration

1 times every 4 weeks

Dosage per administration

50-600 mg

References
NCT03518086 (LUCENT 1); Sandborn et al. Gastroenterology. 2020;158(3):537-49.e10.; Lluís Puig. The role of IL 23 in the treatment of psoriasis. Epub 2017 Feb 20.;

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,750

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Crohn-colitis.nl; vektis
Additional comments
Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis. Het aantal patiënten dat op dit moment een biological ontvangt vanwege ulcerative colitis bedraagt ongeveer 7.000. De verwachting is dat ongeveer een kwart hiervan in aanmerking zal komen voor mirkizumab.

Expected cost per patient per year

Cost

14,900.00 - 20,900.00

References
op basis van lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Additional comments
Indien de prijs vergelijkbaar zal zijn met het concurrerende geneesmiddel ustekinumab: 90mg wegwerpspuit kost €2.986,74. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 5 tot 7 spuiten per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

31,325,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Psoriasis, Crohn

References
Pipeline Lilly

Other information

There is currently no futher information available.