Extended indication Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal ca
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Mirvetuximab soravtansine
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Ovarian cancer
Extended indication Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression.
Proprietary name Onbekend
Manufacturer ImmunoGen
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Apoptosis stimulants; mitosis inhibitors; tubulin inhibitors; tubulin polymerisation inhibitors

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Het geneesmiddel richt zich op een subpopulatie (FRα-high patiënten) die meerdere behandeling hebben ondergaan en platinum-resistent zijn geworden.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Resultaten van de studie zullen waarschijnlijk volgen in de tweede helft van 2022.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
References NCT04296890

Expected patient volume per year

Patient volume

434 - 530

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4);
Additional comments In 2018 waren er 1.155 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 126 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 61 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.342 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (631) en 26% stadium IV (349), wat samen 980 patiënten betreft (1). Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom (2). Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.