Expand all sections

Mobocertinib

Extended indication

Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemisch

Therapeutic value

Possible added value
Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Mobocertinib
Domain

Oncology and Hematology
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Lung cancer
Extended indication

Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemische therapie.
Manufacturer

Takeda
Mechanism of action

Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration

Oral
Therapeutical formulation

Capsule
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional comments 
EGFR remmer

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
Submission date

July 2021
Expected Registration

August 2022
Orphan drug

No
Registration phase

Clinical trials
Additional comments 
Fabrikant verwacht een indiening medio 2021 en een registratie in het tweede kwartaal van 2022

Therapeutic value

Current treatment options

Geen behandelingen voor deze specifieke EGFR-mutatie.
Therapeutic value

Possible added value
Substantiation

Eerste inhibitor in deze klasse.
Duration of treatment

Average 7 month / months
Frequency of administration

1 times a day
Dosage per administration

160 mg
References 
NCT02716116; fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

< 89

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; expertopinie.
Additional comments 
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (5.775). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR exon20 inserties is ongeveer 2% (116 patiënten). Na de eerstelijns behandeling komt ongeveer 70% nog in aanmerking voor een 2e lijns behandeling. Een schatting van het totaal aantal patiënten is ongeveer 81.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes
Indication extensions

Behandeling in de eerste lijn.
References 
NCT04129502.

Other information

There is currently no futher information available.