Mobocertinib
Active substance

Mobocertinib
Domain

Oncology and Hematology
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Lung cancer
Extended indication 
Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemische therapie.

Product
Manufacturer

Takeda
Mechanism of action

Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration

Oral
Therapeutical formulation

Capsule
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional comments 
EGFR remmer

Registration
Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
Submission date

July 2021
Expected Registration

August 2022
Orphan drug

No
Registration phase

Clinical trials
Additional comments 
Fabrikant verwacht een indiening medio 2021 en een registratie in het tweede kwartaal van 2022

Therapeutic value
Current treatment options

Geen behandelingen voor deze specifieke EGFR-mutatie.
Therapeutic value

Potential added value
Substantiation

Eerste inhibitor in deze klasse.
Duration of treatment

Average 7 month / months
Frequency of administration

1 times a day
Dosage per administration

160 mg
References 
NCT02716116; fabrikant

Expected patient volume per year
Patient volume

< 89

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; expertopinie.
Additional comments 
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (5.775). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR exon20 inserties is ongeveer 2% (116 patiënten). Na de eerstelijns behandeling komt ongeveer 70% nog in aanmerking voor een 2e lijns behandeling. Een schatting van het totaal aantal patiënten is ongeveer 81.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension
Indication extension

Yes
Indication extensions

Behandeling in de eerste lijn.
References 
NCT04129502.

Other information

There is currently no futher information available.