Expand all sections

Mobocertinib

Extended indication Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemisch
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Mobocertinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemische therapie.
Manufacturer Takeda
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks EGFR remmer

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2021
Expected Registration August 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fabrikant verwacht een indiening medio 2021 en een registratie in het tweede kwartaal van 2022

Therapeutic value

Current treatment options Geen behandelingen voor deze specifieke EGFR-mutatie.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Eerste inhibitor in deze klasse.
Duration of treatment Average 7 month / months
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 160 mg
References NCT02716116; fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

< 89

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; expertopinie.
Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (5.775). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR exon20 inserties is ongeveer 2% (116 patiënten). Na de eerstelijns behandeling komt ongeveer 70% nog in aanmerking voor een 2e lijns behandeling. Een schatting van het totaal aantal patiënten is ongeveer 81.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Behandeling in de eerste lijn.
References NCT04129502.

Other information

There is currently no futher information available.