Uitgebreide indicatie Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemisch
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Mobocertinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Vergevorderd NSCLC met EGFR exon20 inserties die progressief zijn op ten minste 1 eerdere systemische therapie.
Fabrikant Takeda
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen EGFR remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2021
Verwachte registratie Augustus 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht een indiening medio 2021 en een registratie in het tweede kwartaal van 2022

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen behandelingen voor deze specifieke EGFR-mutatie.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Eerste inhibitor in deze klasse.
Behandelduur Gemiddeld 7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 160 mg
Bronnen NCT02716116; fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 89

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; expertopinie.
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (5.775). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR exon20 inserties is ongeveer 2% (116 patiënten). Na de eerstelijns behandeling komt ongeveer 70% nog in aanmerking voor een 2e lijns behandeling. Een schatting van het totaal aantal patiënten is ongeveer 81.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Behandeling in de eerste lijn.
Bronnen NCT04129502.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.