Moxetumomab pasudotox

Stofnaam

Moxetumomab pasudotox

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Leukemie

Uitgebreide indicatie
Hairy cell lymfoma, third line

1. Product

Fabrikant

AstraZeneca

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Anti-CD22 recombinant immunotoxin

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Datum indiening

2019

Verwachte registratie

2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Goedgekeurd door de FDA, de fabrikant geeft aan dat het nog niet bekend is of dit product in Europa wordt ingediend voor registratie.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Cladribine

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Bronnen
NCT01829711
Aanvullende opmerkingen
Patients will receive Moxetumomab Pasudotox IV over 30 minutes on days 1, 3, 5 of each 28 day cycle for a maximum of 6 cycles.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1 - 2

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nederlandse Vereniging voor Hematologie
Aanvullende opmerkingen
Per jaar krijgen ongeveer 40 mensen de diagnose HCL. Levensverwachting is hoog en vaak is er geen behandeling nodig. Gezien de derdelijns behandeling zal het aantal patiënten gering zijn. Experts verwachten 1-2 patiënten per jaar bij wie ook als alternatief een BRAF remmer gegeven kan worden bij klassieke HCL.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

ALL, CLL

Bronnen
Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen
Momenteel in fase II

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.