Naldemedine

Stofnaam
Naldemedine
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Opioid-induced constipation in adults

1. Product

Merknaam
Rizmoic
Fabrikant
Shionogi
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Peripherally-selective μ-opioid receptor antagonist

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Maart 2017
Verwachte registratie
Februari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
laxantia
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
0,2 mg
Bronnen
NCT01993940; NCT01965158; NCT01965652

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIPdatabank; De Groot et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:A2224
Aanvullende opmerkingen
In 2016 kregen 970.070 patiënten opioïden. Ongeveer 50-90% van de patiënten die worden behandeld met opioïden krijgt last van obstipatie. Dit zou 485.035-873.063 patiënten betekenen. Het daadwerkelijke patiëntvolume is sterk afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de behandeling. Potentieel is dit een grote groep patiënten. Dit middel zal waarschijnlijk worden ingezet wanneer andere geneesmiddelen niet werken. De inschatting is daarom enkele honderden patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
< 4.500
Bronnen
GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen
In de VS kosten 30 tabletten naldemedine 0,2 mg gemiddeld $383,13. Dit is de hoeveelheid voor gebruik van een maand, dus dit zou $4.597,56 per patient per jaar bedragen. De prijs in de EU is waarschijnlijk lager.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.