Naldemedine

Active substance
Naldemedine
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Other chronic immune diseases
Extended indication
Rizmoic is indicated for the treatment of opioid-induced constipation (OIC) in adult patients who have previously been treated with a laxative.

1. Product

Proprietary name
Rizmoic
Manufacturer
Shionogi
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Peripherally-selective μ-opioid receptor antagonist

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
March 2017
Expected Registration
February 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in februari 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
laxantia
Therapeutic value
No judgement
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
0,2 mg
References
NCT01993940; NCT01965158; NCT01965652

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank; De Groot et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:A2224
Additional comments
In 2016 kregen 970.070 patiënten opioïden. Ongeveer 50-90% van de patiënten die worden behandeld met opioïden krijgt last van obstipatie. Dit zou 485.035-873.063 patiënten betekenen. Het daadwerkelijke patiëntvolume is sterk afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de behandeling. Potentieel is dit een grote groep patiënten. Dit middel zal waarschijnlijk worden ingezet wanneer andere geneesmiddelen niet werken. De inschatting is daarom enkele honderden patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
< 4,500
References
GoodRx.com
Additional comments
In de VS kosten 30 tabletten naldemedine 0,2 mg gemiddeld $383,13. Dit is de hoeveelheid voor gebruik van een maand, dus dit zou $4.597,56 per patient per jaar bedragen. De prijs in de EU is waarschijnlijk lager.

6. Potential total cost per year

Total cost

1,575,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.