Extended indication actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Natalizumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Biosimilar
Main indication Multiple sclerosis
Extended indication actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité
Current proprietary name Tysabri (Biogen)
Already available biosimilars / generics Geen
Mechanism of action Immunosuppression
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2022
Expected Registration July 2023
Registration phase Registration application pending
Additional comments Laatste patent dat verloopt is als volgt genaamd "NATALIZUMAB ANTIBODY FORMULATIONS" en is geldig tot en met 12 juni 2028.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.