Natalizumab

Uitgebreide indicatie	actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Natalizumab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Biosimilar
Hoofdindicatie	Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie	actieve relapsing-remitting multiple sclerose (zie indicatie huidige spécialité
Huidig specialité	Tysabri (Biogen)
Reeds beschikbare biosimilars/generieken	Geen
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Laatste patent dat verloopt is als volgt genaamd "NATALIZUMAB ANTIBODY FORMULATIONS" en is geldig tot en met 12 juni 2028.

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.