Natriumoxybaat

Stofnaam
Natriumoxybaat
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Slaapstoornissen
Uitgebreide indicatie
Narcolepsy with cataplexy in children (ages 7-17)

1. Product

Merknaam
Xyrem
Fabrikant
UCB
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Drank
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Central-nervous-system depressant.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
In juni 2018 presenteerde de fabrikant positieve langetermijnresultaten van de EXPRESS studie.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
≤9 g/nacht
Bronnen
Farmacotherapeutisch kompas; NCT02221869

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
In 2016 gebruikten 406 mensen Xyrem. In 2017 waren er 2.162.869 inwoners in Nederland van de leeftijd 7-17 en 13.677.409 van de leeftijd >17. Als de populatie >17.406 gebruikers telde dan zou dit voor 7-17 betekenen dat er 64 gebruikers zijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
8.000
Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werd €8.108 vergoed per gebruiker van Xyrem.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

480.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Fibromyalgia
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.