Uitgebreide indicatie

In Combination With Oral Ruxolitinib (Myelofibrosis)

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Navitoclax

Domein

Hematologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Myeloproliferatieve aandoeningen

Uitgebreide indicatie

In Combination With Oral Ruxolitinib (Myelofibrosis)

Fabrikant

Abbvie

Werkingsmechanisme

Bcl-2 remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

2022

Verwachte registratie

November 2023

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
fase 3, in combinatie met ruxolitinib (doel verkleinen van lever).

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen
NCT04472598 (TRANSFORM-1); NCT04468984 (TRANSFORM-2);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

120

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; fabrikant; expert opinie.
Aanvullende opmerkingen
Er waren 166 diagnoses van myelofibrosis in 2018. De verwachting is dat de indicatie ook post ruxolitinib behandeling bevat. Van de 166 nieuw gediagnosticeerde patiënten zal uiteindelijk ~75% (125 patiënten) behandeld worden met ruxolitinib. Enkele patiënten ontvangen geen behandeling. Van deze 125 patiënten die ruxolitinib krijgen zal 80% (100 patiënten) in aanmerking komen voor een vervolg behandeling met navitoclax (fit for treatment) (2L; post ruxolitinib). Per jaar komen er 120 patiënten in aanmerking voor de behandeling met navitoclax: 100 post ruxolitinib (2L) en 20 JAKi naïve patiënten (1L).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.