Vouw alle secties open

NE3107

Uitgebreide indicatie Probable alzheimer's disease
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof NE3107
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Dementie
Uitgebreide indicatie Probable alzheimer's disease
Fabrikant Biovie
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Er zijn grote organisatorische problemen met de klinische studie gemeld. Voorlopig zal geen indiening plaatsvinden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Er is op dit moment geen behandeling in de vroege fase van deze ziekte. Middelen zoals Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine zijn symptomatische behandelingen, die in latere fasen van de ziekte worden ingezet.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het gaat om lichte en matige vormen van alzheimer patiënten. Op dit moment wordt er gedacht dat het minimale therapeutische waarde zal hebben. Het fase 3 onderzoek begon slordig doordat op veel plekken protocollen niet goed opgevolgd werden. Verdere resultaten worden afgewacht.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 20 mg
Bronnen NCT04669028

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 21.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Afhankelijk van de therapeutische waarde is dit het absolute maximale patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.