Extended indication pneumonia, community-acquired and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI).
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Nemonoxacin
Domain Infectious diseases
Main indication Bacterial infections
Extended indication pneumonia, community-acquired and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI).
Proprietary name Taigexyn
Manufacturer taigen
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Naast intraveneuze toediening, ook een orale variant. Scrip pipeline watch 13 nov 2017: co-primary endpoints achieved. Nemonoxacin is a non-fluorinated quinolone antibiotic. It inhibits DNA gyrase, preventing DNA synthesis, gene duplication, and cell division.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New medicine
Registration phase Clinical trials
Additional remarks FDA fast track designations for community-acquired bacterial pneumonia (CAP) and acute bacterial skin and skin-structure infections (ABSSSI).

Therapeutic value

Current treatment options Vele alternatieven, specifiek bij meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA): vancomycine, linezolid, teicoplanine.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Dit middel zal waarschijnlijk met name voor MRSA worden ingezet, daarbij zijn al meerdere alternatieve middelen op de markt. De activiteit van nemonoxacine tegen verschillende groepen bacteriƫn is niet identiek gelijk aan die van andere fluorochinolonen. Bij het optreden van kruisresistentie met de gefluorideerde chinolonen verwacht de werkgroep een zeer beperkte toepassing van nemoxacine.
Duration of treatment Average 14 day / days
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 500 mg
References NCT02205112
Additional remarks Behandelduur 5-14 dagen.

Expected patient volume per year

Patient volume

400 - 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References volksgezondheidenzorg.info
Additional remarks Naar schatting 3.779-4.069 mensen met een MRSA in 2014 . Hiervan verwacht de werkgroep dat minder dan 10% in aanmerking zal komen voor nemonoxacin. Zoals hierboven beschreven: bij het optreden van kruisresistentie met de gefluorideerde quinolonen dan verwacht de werkgroep een zeer beperkte toepassing.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.