Neratinib

Stofnaam
Neratinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Nerlynx is indicated for the extended adjuvant treatment of adult patients with early-stage hormone receptor positive HER2-overexpressed/amplified breast cancer and who are less than one year from the completion of prior adjuvant trastuzumab based therapy.

1. Product

Merknaam
Nerlynx
Fabrikant
Puma
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Tyrosine kinase inhibitor. Adjuvante setting, na trastuzumab. 2-jaars DFS gepubliceerd, maar commissie BOM eist 5 jaar follow-up voor uitspraak.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
September 2016
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Negatieve CHMP opinie februari 2018. Fabrikant heeft een herbeoordeling aangevraagd. Positieve CHMP-opinie in juli 2018. Geregistreerd in augustus 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Wordt zowel adjuvant als in gemetastaseerde setting onderzocht bij HER2 neu + tumoren. Studieresultaten vooorlopig nog niet verwacht; nog geen schatting mogelijk.
Behandelduur
Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
240 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

624 - 830

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR: stadium 2, HER2+ betreft 830 patiënten, hiervan wordt 75% behandeld met een targeted therapy (=trastuzumab) = 624 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.000 - 50.000
Aanvullende opmerkingen
Lapatinib kost nu maximaal €40.000,00 p.p.p.j..

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

29.080.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Breast cancer, advanced HER-2-positive - 3rd-line in combination with capecitabine (PhIII).

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.