Neridronic Acid

Stofnaam

Neridronic Acid

Domein

Neurologische aandoeningen

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Pijn

Uitgebreide indicatie
Complex regional pain syndrome; type 1; also known as reflex sympathetic dystrophy

1. Product

Fabrikant

Grunenthal

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Potent osteoclast inhibitor - reduces osteoclast activity by inhibiting the farnesyl pyrophosphate synthase (FPPS) enzyme.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Datum indiening

2019

Verwachte registratie

2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Anti-inflammatoire therapieën (zoals dimethyl sulfoxide and N-acetylcysteine, biphosphonaten zoals clodronate en aledronate en corticosteroïden), farmacologische analgetische therapieën (zoals ketamine iv, gabapentine), vasodilatoire therapie (calcium influx blokkade, ketanserine), spasmolytische therapie (orale spasmolytische therapie met benzodiazepines of baclofen, baclofen intrathecaal bij patiënten met bijkomende diskinesie). (Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM))

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

4 maal per 2 weken

Dosering per toediening

100 mg

Bronnen
NCT03560986, NCT03530345, NCT02972359
Aanvullende opmerkingen
100 mg 4 maal in 10 dagen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
SPS, Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM)
Aanvullende opmerkingen
SPS: "Incidence rates of Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) are around 26 per 100,000 patient years in Europe. CRPS has a mean age of onset of 46 years."
Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM): De incidentie van CRPS is 26,2 per 100.000 persoonsjaren en komt vaker voor in de bovenste extremiteit. Een fractuur is de meest voorkomende initiërende gebeurtenis. Vrouwen krijgen 3,4 x vaker CRPS dan mannen. De hoogste incidentie wordt vastgesteld bij vrouwen in de leeftijdcategorie 61 tot 70 jaar. Meestal komt het voor aan 1 extremiteit maar CRPS is ook aan meerdere extremiteiten beschreven.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.