Nintedanib

Stofnaam
Nintedanib
Domein
Longziekten algemeen
Hoofdindicatie
Long overig
Uitgebreide indicatie
Systemic Sclerosis - Interstitial Lung Disease (SSc-ILD)

1. Product

Merknaam
Ofev
Fabrikant
Boehringer Ingelheim
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Tyrosine kinase inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
April 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Dit middel wordt onder voorwaarden voor reeds vergoed voor andere indicaties.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine, mycofenolaat.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Nog geen uitkomsten van studies, maar de verwachting is dat de progressie met 50% wordt gereduceerd in de fibroserende vormen van SSc-ILD.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
Giacomelli et al. Rheumatol Int 2017;37:853-63

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

750 - 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
ILD Biobank; Solomon et al. Eur Respir Rev 2013;22(127):6-19
Aanvullende opmerkingen
Ongeveer 20.000 personen ILD. Schatting is dat hiervan maximaal 3000 SSc-ILD betreft. Afhankelijk van patiëntkenmerken komt mogelijk 25 tot 50% in aanmerking voor behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
17.000 - 25.000
Bronnen
Fabrikant; G-Standaard
Aanvullende opmerkingen
De prijs van het middel dat nu al op de markt is voor andere indicaties. Huidige prijs capsule 100mg is €1.683 per maand; een capsule van 150mg kost €2.474,52 per maand.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.625.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven