Nintedanib

Extended indication	Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	20,012,250.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Nintedanib
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung other
Extended indication	Treatment of Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
Proprietary name	Ofev
Manufacturer	Boehringer Ingelheim
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Centre of expertise	ILD expertisecentrum St. Antoniusziekenhuis Nieuwegein, EMC Rotterdam, OLVG Amsterdam
Additional remarks	Tyrosine kinase inhibitor.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	August 2019
Expected Registration	August 2020
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Dit middel wordt onder voorwaarden voor reeds vergoed voor andere indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options	Geen officiële standaardtherapie, patiënten worden nu behandeld met corticosteroiden, cyclofosfamide, azathioprine en mycofenolaat.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Er zijn nog geen studieresultaten bekend, er wordt een potentiële meerwaarde verwacht aannemelijk gezien de effecten bij de behandeling van IPF (Idiopathische Pulmonale Fibrose).
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	100-150 mg
References	Fabrikant; NCT02999178

Expected patient volume per year

Patient volume	700 - 800 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017.
Additional remarks	Er zijn ongeveer 3400 longfibrose patiënten in NL. 60% daarvan heeft IPF. Dus 1360 patienten hebben een andere aandoening. Van deze 1360 komen alleen patiënten in aanmerking voor Ofev die of SSc als oorzaak hebben (15-20%) of die patiënten waarvan de longfunctie ernstig verslechterd (PF-ILD, 50%-60%). Ca. 700-800 patienten zullen naar verwachting in aanmerking komen voor behandeling van Ofev vanwege progressieve PF-ILD.

Patient volume

700 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017.

Additional remarks

Er zijn ongeveer 3400 longfibrose patiënten in NL. 60% daarvan heeft IPF. Dus 1360 patienten hebben een andere aandoening. Van deze 1360 komen alleen patiënten in aanmerking voor Ofev die of SSc als oorzaak hebben (15-20%) of die patiënten waarvan de longfunctie ernstig verslechterd (PF-ILD, 50%-60%). Ca. 700-800 patienten zullen naar verwachting in aanmerking komen voor behandeling van Ofev vanwege progressieve PF-ILD.

Expected cost per patient per year

Cost	26,683.00
References	G-Standaard
Additional remarks	De prijs van het reeds beschikbare middel is als uitgangspunt gebruikt. Huidige prijs capsule van 150 mg kost €2.403.76 per maand en de 100 mg capsule kost €1.683 per maand. De gebruiksverhouding van de 100 mg capsule en 150 mg capsule is respectievelijk 25% en 75%, dus de gemiddelde kosten pppj zijn €26.682,84.

Potential total cost per year

Total cost	20,012,250.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

20,012,250.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.