Niraparib

Werkzame stof
Niraparib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
mCRPC met DNA repair anomalies na 2-3 eerdere lijnen van behandeling waarvan 1 taxaan-bevattend regime en 1 androgeen-receptor (AR)-gerichte behandeling (abiraterone, enzalutamide of apalutamide).

1. Product

Merknaam
Zejula
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
PARP-remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
November 2020
Verwachte registratie
Augustus 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht indiening in 2020 en verwachte registratie in Q3 2021.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
300 mg
Bronnen
NCT02854436

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR; Na et al. Eur Urol. 2017 May;71(5):740-747; Kirby et al. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 2.568 gevallen van prostaatkanker, stadia 3 en 4. 10-20% van de prostaatkankerpatiënten ontwikkelt CRCP (257-514). Gezien het gaat om patiënten met DNA repair anomalies zal een deel van deze patiënten niet in aanmerking komen. Daarbij gaat het om een 3e lijns therapie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
60.000 - 120.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Een capsule van 100 mg kost €111,45. Het is momenteel niet bekend wat de behandelduur is maar bij behandeling van 6 maanden kost een behandeling ongeveer €60.000, bij een jaar €120.000.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Small cell lung cancer
Bronnen
adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Lopende fase 3 studie

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.