Niraparib

Werkzame stof Niraparib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie mCRPC met DNA repair anomalies na 2-3 eerdere lijnen van behandeling waarvan 1 taxaan-bevattend regime en 1 androgeen-receptor (AR)-gerichte behandeling (abiraterone, enzalutamide of apalutamide).

Product

Merknaam Zejula
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2020
Verwachte registratie Augustus 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in 2020 en verwachte registratie in Q3 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT02854436

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR; Na et al. Eur Urol. 2017 May;71(5):740-747; Kirby et al. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92
Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 2.568 gevallen van prostaatkanker, stadia 3 en 4. 10-20% van de prostaatkankerpatiënten ontwikkelt CRCP (257-514). Gezien het gaat om patiënten met DNA repair anomalies zal een deel van deze patiënten niet in aanmerking komen. Daarbij gaat het om een 3e lijns therapie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 60.000,00 - 120.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Een capsule van 100 mg kost €111,45. Het is momenteel niet bekend wat de behandelduur is maar bij behandeling van 6 maanden kost een behandeling ongeveer €60.000, bij een jaar €120.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Small cell lung cancer
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.