Niraparib

Uitgebreide indicatie	mCRPC met DNA repair anomalies na 2-3 eerdere lijnen van behandeling waarvan 1 taxaan-bevattend regime en 1 androgeen-receptor (AR)-gerichte behandeling (abiraterone, enzalutamide of apalutamide).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Niraparib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	mCRPC met DNA repair anomalies na 2-3 eerdere lijnen van behandeling waarvan 1 taxaan-bevattend regime en 1 androgeen-receptor (AR)-gerichte behandeling (abiraterone, enzalutamide of apalutamide).
Merknaam	Zejula
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan dat de huidige indicatie is teruggetrokken. De effectiviteit en veiligheid van niraparib in combinatie met abiraterone wordt momenteel bij prostaatkanker onderzocht maar valt buiten de huidige Horizonscan Geneesmiddelen periode.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT02854436.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8226 in totaal. Na starten van antihormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1645 patiënten). Gezien het gaat om patiënten met DNA repair anomalies en om een 3e lijns therapie zal slechts een klein deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Bronnen

bron: NKR en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8226 in totaal. Na starten van antihormonale therapie zal maximaal 20% van de patiënten binnen vijf jaar CRPC ontwikkelen (1645 patiënten). Gezien het gaat om patiënten met DNA repair anomalies en om een 3e lijns therapie zal slechts een klein deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	60.000,00 - 120.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Een capsule van 100mg kost €111,45. Het is momenteel niet bekend wat de behandelduur is maar bij behandeling van 6 maanden kost een behandeling ongeveer €60.000, bij een jaar €120.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Small cell lung cancer
Bronnen	Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen	Lopende fase 3 studie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.