Niraparib (tosylate monohydrate)

Stofnaam
Niraparib (tosylate monohydrate)
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie
Zejula is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met platinagevoelige, gerecidiveerde, hooggradige sereuze epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneumkanker, die (volledig of partieel) reageren op platina gebaseerde chemotherapie.

1. Product

Merknaam
Zejula
Fabrikant
Tesaro
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PARP-remmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
November 2016
Verwachte registratie
November 2017
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Geregistreerd in november 2017. Nog niet vergoed.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 11 maand/maanden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 174

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4. Realistisch (gezien concurentie en 2L,3L behandeling) zal maar de helft hiervan voor het middel in aanmerking komen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
50.000 - 70.000
Bronnen
GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen
In de VS kost Niraparib $15.000 voor 90 capsules van 100mg. Schatting pppj is op basis van olaparib.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

10.440.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven