Nirsevimab

Uitgebreide indicatie	Respiratory syncytial virus infection prevention in Immunocompromised newborns and infants ≤ 24 months.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	67.086.250,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Nirsevimab
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Respiratory syncytial virus infection prevention in Immunocompromised newborns and infants ≤ 24 months.
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Immunostimulatie
Toedieningsweg	Intramusculair
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Monoclonal antibody targeting RSV-F with amino acid substitutions that prolong half-life.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	palivizumab (synagis)
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Toediening van nirsevimab voorafgaand aan het RSV-seizoen, dat loopt van herfst tot winter, leidde tot 70% minder infecties waarvoor medische hulp nodig was en tot 80% minder ziekenhuisopnamen vergeleken met de controlegroep volgens Griffin MP et al.
Dosis per toediening	50 mg- 200 mg
Bronnen	Single-Dose Nirsevimab for Prevention of RSV in Preterm Infants . Griffin MP et al. 2020.
Aanvullende opmerkingen	Single fixed IM dose of nirsevimab 50mg if body weight < 5kg or 100mg if body weight ≥ 5kg, and subjects entering their second RSV season will receive a single fixed IM dose of nirsevimab 200mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.500 - 2.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	RIVM;
Aanvullende opmerkingen	Premtature kinderen of kinderen die een stamceltransplantatie zullen mogelijk in aanmerking komen.

Patiëntvolume

1.500 - 2.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

RIVM;

Aanvullende opmerkingen

Premtature kinderen of kinderen die een stamceltransplantatie zullen mogelijk in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	38.335,00
Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, 5 injecties per patiënt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	67.086.250,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

67.086.250,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.