Current treatment options |
Alle PD1 en PDL1 remmers worden verwacht voor deze indicatie (pembrolizumab, atezolizumab). |
Therapeutic value |
Possible added value |
Substantiation |
Ipilimumab+nivolumab voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk bij de eerstelijnsbehandeling van inoperabel maligne pleuraal mesothelioom. Op basis van de significante en klinisch relevante overlevingswinst geeft CieBOM in haar advies een meerwaarde voor ipilimumab plus nivolumab behandeling voor de totale patiëntenpopulatie en in de NVALT-SAGA plaatsbepaling wordt ipilimumab plus nivolumab aanbevolen als behandeling van voorkeur in de eerste lijn voor alle patiënten met inoperabel mesothelioom.
ZiNL beoordeling: Conclusie over de stand van de wetenschap en praktijk/therapeutische waarde
Op basis van de analyses van de beide afzonderlijke histologische subgroepen groepen blijkt een duidelijke toegevoegde waarde voor patiënten met het niet-epitheloïde tumor histologische subtype ten opzichte van chemotherapie. Voor deze groep voldoet de behandeling met ipilimumab+nivolumab aan de stand van de wetenschap en praktijk.
Ook voor de subgroep van patiënten met een epitheloïde tumor histologisch subtype is sprake van een behandeling conform de stand van de wetenschap en praktijk. Er is echter geen evidente meerwaarde van de behandeling met ipilimumab+nivolumab ten opzichte van chemotherapie voor patiënten met het epitheloïde tumor histologisch subtype aangetoond, waardoor niet meer dan een gelijke waarde voor de epitheloïde subgroep kan worden geconcludeerd. |
Dosage per administration |
De aanbevolen dosering nivolumab bedraagt 360 mg iedere 3 weken intraveneus toegediend gedurende 30 minuten in combinatie met 1 mg/kg ipilimumab iedere 6 weken intraveneus toegediend gedurende 30 minuten. Behandeling dient te worden voortgezet tot ziekteprogressie, onacceptabele bijwerkingen of tot 24 maanden behandeling. |
References |
CheckMate 743; NCT02899299; SmPC Opdivo/Yervoy |